Как получить Экспертное заключение Роспотребнадзора

Санитарно-эпидемиологические заключения, которые выдавались до 2010 года, заменили такие документы, как:

1. Свидетельство о госрегистрации (СГР) – обязательный документ, который оформляется на товары, что упомянуты в разделе II Решения КТС № 299 и в некоторых ТР ТС (ЕАЭС).
2. Экспертное заключение (ЭЗ) – это документ, который подтверждает на добровольной основе соответствие продукции из раздела I РКТС санитарно-гигиеническим нормам.

Оформлению СГР и ЭЗ предшествует экспертиза продукта в лаборатории, подготовка регистрационного досье для подачи в Роспотребнадзор. Чтобы провести данную проверку и получить документацию, предприниматели обращаются в специализированные центры. Подробнее читайте тут: https://rimtest.ru/ekspertnoe-zaklyuchenie-rospotrebnadzora/.

Прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы в ЕАЭС

В странах Таможенного союза предусмотрена оценка гигиенической безопасности выпускаемых товаров, которая выполняется для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Процедура осуществляется согласно Решению КТС 299, которое содержит правила применения санитарных мер и списки подконтрольных товаров.

Документ включает в себя два раздела:

• раздел I – товары, в отношении которых предусмотрен санэпиднадзор и оформление добровольного ЭЗ;
• раздел II – продукция, подлежащая госрегистрации с выдачей СГР.

Рассмотрим подробнее первый пункт.

Для чего нужно оформлять ЭЗ Роспотребнадзора?

Поскольку оформление СГР на добровольной основе законодательством не предусмотрено, ЭЗ получают изготовители и импортеры, если желают продемонстрировать гигиеническую чистоту изделия и соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям законодательства.

ЭЗ Роспотребнадзора выполняет ряд функций и даёт определённые преимущества, а именно:

• подтверждает соответствие товара из раздела I РКТС № 299 санитарно-гигиеническим нормам;
• предотвращает появления на потребительских рынках изделий, которые могут навредить здоровью и благополучию покупателей;
• повышает конкурентоспособность фирмы, привлекает покупателей за счёт проведения независимой оценки, укрепляет их доверие к бренду;
• позволяет наладить выгодное сотрудничество с крупными предприятиями-заказчиками;
• даёт возможность участвовать в госзакупках и коммерческих тендерах.

На какую продукцию оформляют ЭЗ?

Под санэпиднадзор (раздел I) попадают:

• продовольственные товары, пищевая упаковка;
• любая продукция, предназначенная для употребления в пищу или использования детьми;
• изделия, обеспечивающие систему питьевого водоснабжения, предназначенные для фильтрации воздуха и воды;
• парфюмерно-косметические средства;
• ткани, одежда;
• некоторые виды техники и оборудования, используемые в быту, пищевой промышленности или медицинской сфере;
• детская печатная продукция и многие другие изделия из раздела I Решения КТС 299.

Чтобы убедиться, что товар не подлежит обязательной госрегистрации, руководствуются наименованием и кодом ТН ВЭД.

Какие сведения содержит ЭЗ?

Экспертное заключение выдается после лабораторных испытаний на бланке Роспотребнадзора и включает в себя следующие пункты:

• регистрационный номер;
• сведения о заявителе (адрес);
• сведения об организации-изготовителе (адрес);
• данные о товаре;
• область применения;
• список документации, представленной на экспертизу;
• результаты исследований (номер протокола испытаний, кем выдан).

ЭЗ выдается на бессрочный период – до момента прекращения поставок продукции. Повторное оформление потребуется при внесении изменений в действующее законодательство.

Что требуется для оформления ЭЗ?

Процедура включает определённые действия, которые включают подачу заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, сбор необходимой документации. В перечень документального досье входит:

• описание исследуемого ассортимента (состав, основные параметры и характеристики, код по товарной номенклатуре ТН ВЭД ЕАЭС);
• данные об изготовителе;
• скан-копии ИНН, ОГРН, уставных документов;
• ГОСТ или ТУ, по которым осуществляется производство изделий;
• для продукции с химическим составом – паспорт безопасности хим. вещества ПБХВ, для импорта / экспорта – MSDS;
• контракт с иностранным изготовителем на поставку товара, инвойс, ДУЛ (договор уполномоченного лица), письмо на ввоз образцов, ГТД – обязательны для импортеров;
• иная документация (по запросу).

Затем выполняются следующие этапы:

• Эксперт выполняет идентификацию изделия, анализ сведений, полученных от заявителя.
• Проводится отбор проб/образцов, которые направляются для исследований в аккредитованную лабораторию.
• В условиях лаборатории осуществляется экспертиза, во время которой проверяется, соответствует ли продукт санитарно-эпидемиологическим нормам и гигиеническим требованиям, прописанным в действующих законодательных актах. Во время исследований применяются утвержденные методы, обеспечивающие достоверность и точность результатов.

По итогам экспертизы оформляется протокол испытаний. Положительный протокол и правильно подготовленная документация – основание для получения Экспертного заключения Роспотребнадзора.